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CANNABIS FOREIGN TRADE

“Brief approach to Cannabis import and export requirements and the opening to Brazilian market”

Uruguayan regulatory framework.-

• Act Nº 19.172 – “Regulation and control of Cannabis”
• Decree Nº 120/014
• Decree Nº 372/014
• Decree Nº 47/015
• Decree Nº 128/016

Definitions.-

a) Psychoactive Cannabis - flowering tops, either
with or without the fruit, of the female Cannabis
plant, excluding seeds and leaves separated from
the stem, which its natural THC content is equal to
or greater than 1% in its weight - percentage to be
determined by IRCCA’s authorized laboratories -.

b) Non-psychoactive cannabis (hemp) - plants or
plant parts of cannabis species, leaves and flowery
tips, including plant derivatives and plant parts,
which do not contain more than 1% THC in its
weight – percentage to be determined by IRCCA’s
authorized laboratories –.

Main authorities and offices.-

Cannabis Regulation and Control Institute (IRCCA) -

• Controls and inspects planting, cultivation, harvest, production, collection, distribution and dispatch of cannabis activities;
• Advices the Executive Power;
• Grants licenses – and its extensions, modifications, suspensions and deletions - to produce, process, collect, distribute and dispatch cannabis;
• Creates users and self-cultivation records;
• Authorizes membership clubs;
• Determines and implements the applicable sanctions.

Public Health Ministry (MSP) -
Among other purposes, grants the authorization to import or export cannabis for medicinal purposes or scientific researches.

Livestock, Agriculture and Fisheries Ministry (MGAP) -
Among other purposes, is responsible for granting authorizations to import and export non- psychoactive cannabis and its seeds.

National Customs Authority (DNA) -
Among other purposes, it is the agency in charge of supervising different customs operations.

Single Window Facility For Foreign Trade (VUCE) -
It simplifies foreign trade procedures regarding the import, export and transit operations to carried out electronically and from a single point of entry.



Foreign trade: import and export of Cannabis.-

State must supervise the following activities:

• Import
• Export
• Plantation
• Cultivation
• Harvest
• Production
• Acquisition
• Storage
• Trade
• Distribution

Regarding cannabis import and export, inforce regulation distinguish between:

a) Non-psychoactive cannabis (hemp) and seeds
b) Psychoactive cannabis - seeds, plants, finished or semi-finished products - for medicinal or scientific research purposes.

Requirements for a) Non-psychoactive cannabis (hemp) and seeds:

• Filing for the authorization at the Livestock Agriculture and Fisheries Ministry (MGAP) - General Division of Agricultural Services (DGSA), indicating:
  -   Non-psychoactive cannabis’ designation and variety;
  -   Quantity to be imported/exported;
  -   THC concentration;
  -   Name and address of the importer/exporter;
  -   Number and date of the import certificate indicating the competent authority.
  -   Import certificate issued by the competent authority of the importing country authorizing the cannabis import (certificate’s expiration term: 190 days).

Requirements for b) Psychoactive cannabis:
• Filing for the authorization at the Public Health Ministry (MSP) – Controlled Substances Division, indicating:
  -   Certificate of Registration and Authorization of Sale issued by the Department of Medicines of the MSP;
  -   Cannabis’ designation and variety;
  -   Quantity to import/export;
  -   THC concentration;
  -   Name and address of the importer/exporter;
  -   Number and date of the import certificate indicating the competent authority.
  -   Import certificate issued by
  the competent authority of the
  importing country authorizing the
  cannabis import (certificate’s
  expiration term: 190 days).

(*) Additionally, in order to import/export any type of cannabis (psychoactive or non-psychoactive) the interested party must enroll at the IRCCA Cannabis Registry and must perform the trade procedure through VUCE’s web site.

Money laundering.-

In both cases – (a) and (b) –, the IRCCA may request the interested party information regarding its corporate structure in order to identify the ultimate beneficial owner and the origin of funds to be employed.

Opening at the Brazilian market.-

The University Board of Directors of the National Health Surveillance Agency (ANVISA) No. 327 of December 9, 2019, set forth a procedure to grant sanitary authorizations for the manufacture and import of cannabis products for medicinal purposes.

After a 90-day period since the publication of the said resolution, the ANVISA will begin receiving applications from companies interested in trading cannabis products in Brazil.

The aforementioned resolution allows import of cannabis products, for which a permit must be previously required.

Companies enabled to request such permit to ANVISA, can be either Brazilian or foreign, and if a Brazilian company requests so, it can import semi- finished raw material (cannabis) for as to deploy it in the manufacture procedure of cannabis products.

In order to trade cannabis products, the interested party must meet certain requirements, including among others:
   -  ANVISA’s authorization to manufacture or import medicines;    -  Special authorization;    -  Good practices for the distribution and storage of medicines;    -  Technical and scientific validation to develop and dispense cannabis products.

Exceptional Import –
The “exceptional import” figure was created for specific individuals so that they could file the corresponding authorization before ANVISA.

Requirements to file the authorization:
   -  That the individual is a patient, or its
legal representative, with a proven medical need for which a specific cannabis product is essential;
   -  Cannabis product must be for personal use;
   -  Medical prescription specifying the prescribed amount;
   -  Exceptional import permit.

CANNABIS FOREIGN TRADE

“Breve aproximación a los requisitos de importación y exportación de cannabis y a la apertura del mercado brasileño””

Marco normativo uruguayo.-

• Ley Nº 19.172 – “Regulación y control del cannabis”
• Decreto Nº 120/014
• Decreto Nº 372/014
• Decreto Nº 46/015
• Decreto Nº 128/016

Definiciones.-

a) Cannabis psicoactivo - sumidades floridas con o
sin fruto de la planta hembra del Cannabis,
exceptuando las semillas y las hojas separadas del
tallo, cuyo contenido de THC natural, es igual o
superior al 1% en su peso – porcentaje que se
determinará por laboratorios habilitados por el IRCCA-.

b) Cannabis no psicoactivo (cáñamo) - plantas o
piezas de la planta de los géneros cannabis, las
hojas y las puntas floridas que no contengan más de
1% de THC en su peso – porcentaje que se
determinará por laboratorios habilitados por el
IRCCA –, incluyendo derivados de las plantas y piezas de plantas.

Principales autoridades y organismos.-

Instituto de Regulación y Control del Cannabis (IRCCA) -

• Controla y fiscaliza las actividades de plantación, cultivo, cosecha, producción, acopio, distribución y expedición de cannabis;
• Asesora al Poder Ejecutivo;
• Otorga licencias – sus prórrogas, modificaciones, suspensiones y supresiones – para producir, elaborar, acopiar, distribuir y expender cannabis;
• Crea registros de usuarios y auto cultivo;
• Autoriza clubes de membresía;
• Determina y ejecuta las sanciones aplicables.

Ministerio de Salud Pública (MSP) -
Entre otros cometidos, otorgar autorización de importación o exportación de cannabis con fines medicinales o investigación científica.

Ministerio de Ganadería Agricultura y Pesca (MGAP) -
Entre otros cometidos, encargado de otorgar las autorizaciones relativas a la importación y exportación de cannabis no psicoactivo y semillas del mismo.

Dirección Nacional de Aduanas (DNA) -
Entre otros cometidos, es el organismo encargado del contralor de las distintas operaciones aduaneras.

Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE) -
Es un instrumento para facilitar el comercio exterior que permite realizar de forma electrónica y desde un único punto de entrada los trámites vinculados a las operaciones de importación, exportación y tránsito, en este caso particular, relativas al cannabis.

Comercio exterior: importación y exportación de cannabis.-

La normativa vigente en materia de cannabis establece que el Estado deberá controlar y regular las siguientes actividades:

• Importación
• Exportación
• Plantación
• Cultivo
• Cosecha
• Producción
• Adquisición
• Almacenamiento
• Comercialización
• Distribución

En cuanto a la importación y exportación de cannabis se diferencia:

a) Cannabis de tipo no psicoactivo (cáñamo) y semillas
b) Cannabis de tipo psicoactivo – semillas, plantas, productos terminados o semielaborados – con fines medicinales o de investigación científica.

Requerimiento para a) Cannabis no psicoactivo (cáñamo):

• Solicitud de autorización al . Ministerio de Ganadería Agricultura y Pesca (MGAP) División General de Servicios Agrícolas (DGSA), indicando especialmente:
  -   el nombre y variedad de cannabis no psicoactivo;
  -   Cantidad a importar/exportar;
  -   Concentración de THC;
  -   Nombre y dirección del importador/exportador;
  -   Número y fecha del certificado de importación e indicación de la autoridad competente.
  -   Podrá requerir además el certificado de importación expedido por las autoridades competentes del país importador en el que se establezca que ha sido autorizada la importación del producto de cannabis (el plazo de caducidad de las solicitudes de importación/exportación: 190 días de emitidas).
  

Requisitos parab) Cannabis psicoactivo:
• Solicitud de autorización de importación/exportación ante la División Sustancias Controladas del Ministerio de Salud Pública (MSP) la que deberá contener:
  -   El certificado de Registro y Autorización de Venta de la Especialidad expedido por el Departamento de Medicamentos del MSP;
  -   Cantidad a importar/exportar;
  -   Concentración de THC;
  -   Nombre y dirección del importador/exportador;
  -   Número y fecha del certificado de importación e indicación de la autoridad competente.
  -   El certificado de importación expedido por las autoridades competentes del país importador en el que se establezca que ha sido autorizada la importación del producto de cannabis (el plazo de caducidad de las solicitudes de importación/exportación: 190 días de emitidas).
  

(*) Adicionalmente, para la importación/exportación de cannabis (psicoactivo o no psicoactivo) el interesado deberá inscribirse en el Registro de Cannabis a cargo del IRCCA, y realizar el trámite por medio de la página web de VUCE.

Lavado de activos.-

En ambos casos (a) y (b), la IRCCA podrá solicitar al interesado, entre otras, información relativa a la estructura societaria a los efectos de identificar al beneficiario final y el origen de los fondos a ser utilizados.

Apertura del mercado brasileño.-

En virtud de la Resolución de la Junta Directiva Universitaria de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) Nº 327 del 9 de diciembre de 2019, se establece un procedimiento para otorgar autorizaciones sanitarias para la fabricación e importación de productos de cannabis con fines medicinales.

Luego de transcurrido el plazo de 90 días desde la publicación de la anterior resolución, la ANVISA comenzará a recibir solicitudes de empresas interesadas en comercializar productos de cannabis en Brasil.

Las importaciones de productos de cannabis se encuentran autorizadas, debiendo de manera previa a la importación solicitar la autorización correspondiente.

Las empresas habilitadas a solicitar la autorización a la ANVISA podrán ser brasileñas o extranjeras. En caso de ser una empresa brasileña las mismas pueden importar la materia prima (cannabis) semielaborada para luego implementarla en la fabricación de productos de cannabis.

A los efectos de participar en la comercialización de productos de cannabis los interesados se deberán cumplir ciertos requisitos, entre otros:
   -  Autorización de ANVISA para fabricar o importar medicamentos;    -  Autorización especial;    -  Buenas prácticas para la distribución y almacenamiento de medicamentos;    -  Justificación técnica y científica para la formulación y administración de productos de cannabis. products.

Importación Excepcional –
La figura de la “importación excepcional” fue creada para individuos específicos que soliciten la autorización correspondiente ante la ANVISA.

Para solicitar la misma se requiere:
   -  Que el individuo sea un paciente o representante legal del mismo, el cual tenga una necesidad médica comprobada para la que el producto de cannabis sea esencial;
   -  Que el producto de cannabis sea para uso personal;
   -  Presentar la prescripción médica con la cantidad prevista para el tratamiento;
   -  Permisos de importaciones excepcionales.